Wetenschappelijk onderzoek.
Verpleegkundige expertise binnen klinisch onderzoek
Bij Jonas Medical Services (JMedS) ondersteunen wij ziekenhuizen, onderzoekscentra, CRO’s en sponsors bij de uitvoering van klinische studies. We combineren verpleegkundige precisie met jarenlange ervaring in Good Clinical Practice (GCP), studiecoördinatie, dataverzameling en data entry. Zo helpen we onderzoekers betrouwbare data te verzamelen met respect voor patiëntveiligheid, ethiek en regelgeving.
Wat wij doen
Onze inzet binnen klinisch onderzoek kan verschillende vormen aannemen:
- studie- of sitecoördinatie,
- verpleegkundige opvolging van studiedeelnemers, zowel in het ziekenhuis als tijdens huisbezoeken (home visits)
- dataverzameling en dataverwerking volgens protocol,
- ondersteuning bij monitoring-, audit- en inspectievoorbereiding,
- administratieve of logistieke bijstand tijdens studie-opstart of -afsluiting.
Wij passen onze rol flexibel aan de noden van elke opdrachtgever aan – tijdelijk of langdurig, op locatie of remote.
Werkwijze en kwaliteitsnormen
Alle onderzoeksactiviteiten gebeuren volgens de geldende internationale richtlijnen (ICH-GCP, GDP, GLP) en de nationale regelgeving inzake klinisch onderzoek.
Bij home visits volgen we dezelfde kwaliteitsnormen als in het ziekenhuis: de patiëntidentiteit, procedure-instructies, staalafname, temperatuur- en transportcondities worden zorgvuldig gedocumenteerd.
JMedS werkt enkel binnen goedgekeurde protocollen en na bevestiging van "delegation of tasks" door de onderzoekssite.
Ervaring en samenwerkingen
JMedS werkt mee aan nationale en internationale klinische studies binnen domeinen zoals hematologie, oncologie, neurologie en kritieke zorg.
De opdrachten situeren zich zowel binnen universitaire ziekenhuizen als private onderzoekscentra, én steeds vaker via verpleegkundige home visits. Deze bezoeken maken het mogelijk om studiedeelnemers comfortabel thuis op te volgen, zonder dat de datakwaliteit of protocoltrouw in het gedrang komt.
Alle handelingen verlopen volgens strikt volgens de GCP-richtlijnen.
Discretie en gegevensbescherming
Binnen onderzoek gelden strikte regels rond vertrouwelijkheid, GDPR en beroepsgeheim.
Wij waken erover dat alle patiëntgegevens en studiedocumenten veilig en conform worden behandeld.
Elke samenwerking met JMedS gebeurt onder schriftelijke geheimhoudingsovereenkomst (CDA) en binnen de beveiligde communicatiestromen van de opdrachtgever.
Wanneer beroep doen op JMedS
U kunt JMedS inschakelen voor:
- tijdelijke ondersteuning bij personeels- of capaciteitsproblemen
- opstart van nieuwe studies (fase I – IV),
- verpleegkundige begeleiding van studiedeelnemers, ook via home visits
- kwaliteitscontrole of herstructurering van studiedocumentatie.
Kwalificaties en erkenning
JMedS wordt geleid door Jonas De Wolf, Verpleegkundig Specialist Acute en Kritieke Zorg.
Hij combineert zijn verpleegkundige en academische achtergrond met meer dan tien jaar ervaring in klinisch onderzoek, waaronder studie- en sitecoördinatie, dataverzameling, data entry en kwaliteitscontrole binnen nationale en internationale projecten.
Jonas De Wolf beschikt over een actueel Good Clinical Practice-certificaat, IATA, is vertrouwd met de Belgische en Europese regelgeving inzake klinisch onderzoek en blijft actief in permanente bijscholing rond research ethics, data integrity en patiëntveiligheid.